Системы для инфузии ИНТРАФИКС (Intrafix)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2004/1429 на медицинское изделие «Системы для инфузии ИНТРАФИКС (Intrafix)» производства B.Braun Melsungen AG, B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd. выдано Росздравнадзором 12 ноября 2004 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2004
- Период действия версии
- с 12.11.2004 до 14.10.2009
- Срок действия РУ
- 12.11.2009
- Производитель
- B.Braun Melsungen AG, B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.ФРГ
- Заявитель
- B.Braun Melsungen AG, B.Braun Medical AG, B.Braun Hungaria KftФРГ
- Представитель в РФ
- B.Braun Melsungen AG, B.Braun Medical AG, B.Braun Hungaria KftФРГ
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2009/05244 | Система для инфузии, для однократного применения | Действует |
| 03.06.2024 | ФСЗ 2009/05244 | Система для инфузии, для однократного применения | Внесено изменение |
| 18.08.2014 | ФСЗ 2009/05244 | Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix) | Внесено изменение |
| 12.11.2004 | ФС № 2004/1429 | Системы для инфузии ИНТРАФИКС (Intrafix) | Внесено изменение |
| 14.10.2009 | ФСЗ 2009/05244 | Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2009/05244 | Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2004/1429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.Braun Melsungen AG, B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2004/1429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.