Автоматический прибор для инфильтрации образцов тканей ASP6025 S (Tissue processor ASP6025 S)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5542 выдано Росздравнадзором 23.03.2017 на медицинское изделие «Автоматический прибор для инфильтрации образцов тканей ASP6025 S (Tissue processor ASP6025 S)» производства "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930411
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Дата внесения изменений
- 05.10.2022
- Период действия версии
- с 05.10.2022 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, GermanyЮр. адрес: Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5542 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматический прибор для инфильтрации образцов тканей ASP6025 S (Tissue processor ASP6025 S)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2017/5542 | Автоматический прибор для инфильтрации образцов тканей ASP6025 S (Tissue processor ASP6025 S) | Действует |
| 26.10.2021 | РЗН 2017/5542 | Автоматический прибор для инфильтрации образцов тканей ASP6025 S (Tissue processor ASP6025 S) | Внесено изменение |
| 05.10.2017 | РЗН 2017/5542 | Вакуумный автоматический прибор для инфильтрации образцов ASP6025 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5542 | Вакуумный автоматический прибор для инфильтрации образцов ASP6025 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический прибор для инфильтрации образцов тканей ASP6025 S (Tissue processor ASP6025 S) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.