Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05070 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный» производства УП «ФИАТОС» выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137777
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Дата внесения изменений
- 30.09.2022
- Период действия версии
- с 30.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «ФИАТОС»Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещения 4Н
- Заявитель
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Действует |
| 30.09.2022 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Действует |
| 30.07.2019 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный - Кетгут простой |
| 02 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный - Кетгут хромированный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «ФИАТОС». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.