Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05070 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный» производства Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Период действия версии
- с 16.09.2009 до 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б
- Заявитель
- Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б
- Представитель в РФ
- Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.06.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Действует |
| 30.09.2022 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Действует |
| 30.07.2019 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05070 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Кетгут простой (вид 300860); |
| 02 | - Кетгут хромированный (вид 300850). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.