zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18840

Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18840 выдано Росздравнадзором 17.11.2022 на медицинское изделие «Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями» производства "СБО Хиаринг А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932418
Дата первичной регистрации
17.11.2022
Период действия версии
с 17.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СБО Хиаринг А/С"
Дания, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765, Smørum, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765, Smørum, Denmark
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Представитель в РФ
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18840 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СБО Хиаринг А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 14

№Название
01I. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями MORE 1, MINIRITE R в составе:
02II. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями MORE 2, MINIRITE R в составе:
03III. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями MORE 3, MINIRITE R в составе:
04IV. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями ZIRCON 1, MINIRITE R в составе:
05V. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе с принадлежностями ZIRCON 2, MINIRITE R в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18840»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СБО Хиаринг А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.