Номер РУ РЗН 2016/4745

Дорожка беговая для реабилитации с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4745 выдано Росздравнадзором 16.09.2016 на медицинское изделие «Дорожка беговая для реабилитации с принадлежностями» производства "Вудвэй ЮЭсЭй, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930342
Дата первичной регистрации
16.09.2016
Дата внесения изменений
19.10.2022
Период действия версии
с 19.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вудвэй ЮЭсЭй, Инк."
Woodway USA, Inc., West 229 North 591 Foster Ct Waukesha, Wisconsin 53186, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Woodway USA, Inc., West 229 North 591 Foster Ct Waukesha, Wisconsin 53186, USA
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Представитель в РФ
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4745 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вудвэй ЮЭсЭй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дорожка беговая для реабилитации с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.09.2016РЗН 2016/4745Дорожка беговая для реабилитации, варианты исполнения PPS 43, PPS 55, PPS 70 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
01I. Принадлежности к варианту исполнения PPS 43: 
02II. Принадлежности к варианту исполнения PPS 55: 
03III. Принадлежности к варианту исполнения PPS 70: 
04Дорожка беговая для реабилитации, варианты исполнения PPS 43
05Дорожка беговая для реабилитации, варианты исполнения PPS 55

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4745»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вудвэй ЮЭсЭй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.