Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10903 на медицинское изделие «Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone» производства "Датум Дентал Лтд." выдано Росздравнадзором 25 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Дата внесения изменений
- 26.09.2022
- Период действия версии
- с 26.09.2022 до 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Датум Дентал Лтд."Израиль, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2020/10903 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone | Действует |
| 16.04.2025 | РЗН 2020/10903 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone | Внесено изменение |
| 30.10.2023 | РЗН 2020/10903 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone | Внесено изменение |
| 26.09.2022 | РЗН 2020/10903 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone | Внесено изменение |
| 25.06.2020 | РЗН 2020/10903 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone в исполнении: OXB0125 |
| 02 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone в исполнении: OXB0250 |
| 03 | Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone в исполнении: OXB0500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10903»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Датум Дентал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.