Система лазерная высокоточная Catalys
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6275 на медицинское изделие «Система лазерная высокоточная Catalys» производства "AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2017
- Дата внесения изменений
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022 до 21.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС."США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2017/6275 | Система лазерная высокоточная Catalys | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2017/6275 | Система лазерная высокоточная Catalys | Внесено изменение |
| 08.09.2022 | РЗН 2017/6275 | Система лазерная высокоточная Catalys | Внесено изменение |
| 03.11.2021 | РЗН 2017/6275 | Система лазерная высокоточная Catalys | Внесено изменение |
| 18.03.2019 | РЗН 2017/6275 | Система лазерная высокоточная Catalys | Внесено изменение |
| 20.09.2017 | РЗН 2017/6275 | Система лазерная высокоточная Catalys | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная высокоточная Catalys |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.