zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2011/09988

Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09988 на медицинское изделие «Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005» производства ООО "Мед ТеКо" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия версии
с 10.11.2022 до 23.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Мед ТеКо"
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Заявитель
ООО "Мед ТеКо"
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

История изменений 5

ДатаТипОписание
23.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
10.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
27.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
20.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
04.02.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.05.2025ФСР 2011/09988Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005Действует
10.11.2022ФСР 2011/09988Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005Внесено изменение
27.05.2021ФСР 2011/09988Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005Внесено изменение
20.07.2020ФСР 2011/09988Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005Внесено изменение
04.02.2011ФСР 2011/09988Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мед ТеКо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.