Пояс эластичный медицинский EXTRA
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09125 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пояс эластичный медицинский EXTRA» производства ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137739
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал"Латвия, LSEZ SIA Lauma Medical, Ziemeļu iela, 19, Liepāja, LV-3405, Latvijas RepublikaЮр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, LSEZ SIA Lauma Medical, Ziemeļu iela, 19, Liepāja, LV-3405, Latvijas Republika
- Заявитель
- АО "АВАНГАРД"125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1-5
- Представитель в РФ
- АО "АВАНГАРД"125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1-5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939694- лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пояс эластичный медицинский EXTRA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2019 | ФСЗ 2011/09125 | Пояс эластичный медицинский EXTRA | Внесено изменение |
| 09.09.2016 | ФСЗ 2011/09125 | Пояс эластичный медицинский EXTRA | Внесено изменение |
| 24.02.2011 | ФСЗ 2011/09125 | Пояс эластичный медицинский EXTRA | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пояс эластичный медицинский EXTRA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.