Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для верхних и нижних конечностей
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9023 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для верхних и нижних конечностей» производства ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал" выдано Росздравнадзором 9 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137761
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2019
- Дата внесения изменений
- 14.11.2022
- Период действия версии
- с 14.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал"Латвия, LSEZ SIA Lauma Medical, Ziemeļu iela, 19, Liepāja, LV-3405, Latvijas RepublikaЮр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, LSEZ SIA Lauma Medical, Ziemeļu iela, 19, Liepāja, LV-3405, Latvijas Republika
- Заявитель
- АО "АВАНГАРД"125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1-5
- Представитель в РФ
- АО "АВАНГАРД"125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1-5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2022 | РЗН 2019/9023 | Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для верхних и нижних конечностей | Действует |
| 25.11.2019 | РЗН 2019/9023 | Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для верхних и нижних конечностей | Внесено изменение |
| 09.10.2019 | РЗН 2019/9023 | Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для верхних и нижних конечностей | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гольфы медицинские компрессионные Travel, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенными пяткой и мыском; размеры: 23-25; 25-27; 27-29; 29-31. |
| 02 | 2. Гольфы медицинские компрессионные нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 23-25; 25-27; 27-29. |
| 03 | 3. Гольфы медицинские компрессионные профилактические противоэмболические I класса компрессии, варианты исполнения: с отверстием на подошве и утолщенными пяткой и мыском; размеры: S, М, L, XL, XXL. |
| 04 | 4. Гольфы медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные тонкие с утолщенными мыском и пяткой; цельные плотные с утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D. |
| 05 | 5. Гольфы медицинские компрессионные Cotton Comfort, I класса компрессии, варианты исполнения: цельные; размеры: 36-38, 39-41, 42-44, 45-47. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.