Номер РУ ФСР 2008/03697

Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03697 на медицинское изделие «Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 17 марта 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922905
Дата первичной регистрации
17.03.2004
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия версии
с 10.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Елатомский приборный завод"
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Заявитель
АО "Елатомский приборный завод"
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
946465
Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
10.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
14.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.08.2022ФСР 2008/03697Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003Действует
14.07.2020ФСР 2008/03697Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003Внесено изменение
17.03.200429/19061103/6156-04Емкость-контейнер из армлена для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ»Внесено изменение
27.11.2008ФСР 2008/03697Емкость-контейнер из армлена и полистирола для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-01/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-01/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.