Емкость-контейнер из армлена и полистирола для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-01/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-01/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03697 на медицинское изделие «Емкость-контейнер из армлена и полистирола для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-01/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-01/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003» производства ОАО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 17 марта 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2004
- Дата внесения изменений
- 27.11.2008
- Период действия версии
- с 27.11.2008 до 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Елатомский приборный завод"г. Елатьма, Касимовский р-н, Рязанская обл
- Заявитель
- ОАО "Елатомский приборный завод"г. Елатьма, Касимовский р-н, Рязанская обл
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.07.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2022 | ФСР 2008/03697 | Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003 | Действует |
| 14.07.2020 | ФСР 2008/03697 | Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003 | Внесено изменение |
| 17.03.2004 | 29/19061103/6156-04 | Емкость-контейнер из армлена для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» | Внесено изменение |
| 27.11.2008 | ФСР 2008/03697 | Емкость-контейнер из армлена и полистирола для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-01/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-01/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Емкость-контейнер из армлена и полистирола для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-01/01-"ЕЛАТ" и ЕКпДХ-01/01-"ЕЛАТ" по ТУ 9464-013-24320270-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.