Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11462 на медицинское изделие «Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии» производства "Биодин Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Дата внесения изменений
- 05.08.2022
- Период действия версии
- с 05.08.2022 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биодин Ко., Лтд."Корея, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2020/11462 | Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии | Действует |
| 05.08.2022 | РЗН 2020/11462 | Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии | Действует |
| 12.02.2021 | РЗН 2020/11462 | Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии | Внесено изменение |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11462 | Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодин Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.