Номер РУ РЗН 2024/22998

Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22998 на медицинское изделие «Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии» производства "Биодин Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938721
Дата первичной регистрации
25.06.2024
Период действия версии
с 25.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биодин Ко., Лтд."
Корея, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии Состав:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодин Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.