Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9597 на медицинское изделие «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014» производства АО "Фирма Медполимер" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932084
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2020
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Заявитель
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Представитель в РФ
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2020/9597 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014 | Действует |
| 03.02.2020 | РЗН 2020/9597 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014: Исполнение 1 - с присоединительным конусом «Луер» |
| 02 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014: Исполнение 2 - с присоединительным конусом «Луер-Локк» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фирма Медполимер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.