Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9573 выдано Росздравнадзором 30.01.2020 на медицинское изделие «Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930836
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2020
- Дата внесения изменений
- 17.10.2022
- Период действия версии
- с 17.10.2022 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДЕНТиКА ГмбХ"Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.01.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 17.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2020/9573 | Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 30.01.2020 | РЗН 2020/9573 | Отвертка стоматологическая в исполнениях | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Отвертка стоматологическая длинная: 0-13-05, 0-13-23, 1-13-12, 1-13-13, 2-13-34, 2-13-37, 4-13-10, 4-13-13, M 03-1, M 03-2, M 03-3, M 03-4, M 03-5, M 03-9, M 03-12, M 10-1, M 10-2, M 10-3, M 10-4, M 10-5, M 10-9, M 10-12. |
| 02 | 2. Отвертка стоматологическая короткая: 0-13-04, 0-13-22, 2-13-33, 2-13-36, 4-13-09, 4-13-12, M 09-1, M 09-2, M 09-3, M 09-4, M 09-5, M 09-9, M 09-12, M 11-1, M 11-2, M 11-3, M 11-4, M 11-5, M 11-9, M 11-10, M 11-12. |
| 03 | 3. Отвертка стоматологическая экстра-короткая: 0-13-18, 2-13-32, 2-13-35, 4-13-08, 4-13-11. |
| 04 | 4. Отвертка стоматологическая MedentiGuide: 0-32-19, 0-32-20, 1-32-07, 1-32-08, 1-32-09, 1-32-10, 2-32-07, 2-32-08, 2-32-09, 2-32-10, 2-32-11, 2-32-12, 3-32-07, 3-32-08, 3-32-09, 3-32-10, 3-32-11, 3-32-12, 4-32-07, 4-32-08, 4-32-09, 4-32-10, 5-32-01, 5-32-02. |
| 05 | 5. Отвертка стоматологическая для абатмента MedentiLOC: 0-13-38, 0-13-39, M 03-7, M 10-7. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.