Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11867 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON» производства "ДиаСорин С.п.А." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2012
- Дата внесения изменений
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022 до 10.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаСорин С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2023 | ФСЗ 2012/11867 | Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON | Действует |
| 23.05.2022 | ФСЗ 2012/11867 | Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON | Внесено изменение |
| 04.04.2012 | ФСЗ 2012/11867 | Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент для определения общего Т4 (LIAISON T4). |
| 02 | 10. Контроль для тиреоглобулина (LIAISON Control Tg). |
| 03 | 11. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (LIAISON Anti-Tg). |
| 04 | 12. Контроль для антител к тиреоглобулину (LIAISON Control Anti-Tg). |
| 05 | 13. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (LIAISON Anti-TPO). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСорин С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.