zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14658

Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14658 на медицинское изделие «Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020» производства ООО "АКВАФЛАЙТ" выдано Росздравнадзором 30 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.06.2021
Дата внесения изменений
31.05.2022
Период действия версии
с 31.05.2022 до 09.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АКВАФЛАЙТ"
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
Заявитель
ООО "АКВАФЛАЙТ"
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 3

ДатаТипОписание
09.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
31.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
25.01.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.02.2024РЗН 2021/14658Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020Действует
31.05.2022РЗН 2021/14658Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020Внесено изменение
25.01.2022РЗН 2021/14658Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020Внесено изменение
30.06.2021РЗН 2021/14658Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ, по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020Внесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020 вариант исполнения: I. Установка медицинская бактерицидная СВЕТОЛИТ-150
02Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-003-37247008-2020 вариант исполнения: II. Установка медицинская бактерицидная СВЕТОЛИТ-220

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКВАФЛАЙТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.