Номер РУ РЗН 2024/22354

Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-005-37247008-2023

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22354 на медицинское изделие «Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-005-37247008-2023» производства ООО "АКВАФЛАЙТ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02937821
Дата первичной регистрации: 01.04.2024
Дата внесения изменений: 25.12.2025
Период действия версии: с 25.12.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "АКВАФЛАЙТ"
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
Заявитель: ООО "АКВАФЛАЙТ"
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для обеззараживания воздуха и поверхностей бактерицидным ультрафиолетовым излучением в помещениях медицинских организаций в отсутствие людей.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
25.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	В соответствии с п. 119 правил 1684 : Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и не влечет за собой изменения свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его безопасность, качество и эффективность.

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
25.12.2025	РЗН 2024/22354	Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-005-37247008-2023	Действует
01.04.2024	РЗН 2024/22354	Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-005-37247008-2023	Внесено изменение

Модели изделия 5

№	Название
01	СВЕТОЛИТ-960М2
02	СВЕТОЛИТ-720М2
03	СВЕТОЛИТ-450М2
04	СВЕТОЛИТ-240М2
05	СВЕТОЛИТ-240М1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22354»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "АКВАФЛАЙТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22354?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.