Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14826 на медицинское изделие «Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020» производства ООО "АКВАФЛАЙТ" выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936560
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКВАФЛАЙТ"129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
- Заявитель
- ООО "АКВАФЛАЙТ"129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для обеззараживания воздуха бактерицидным ультрафиолетовым излучением в помещениях лечебно-профилактических учреждений в отсутствии и в присутствии людей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с п.119 правил 1684: Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и не влечет за собой изменения свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его безопасность, качество и эффективность. |
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2021/14826 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020 | Действует |
| 02.07.2024 | РЗН 2021/14826 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020 | Внесено изменение |
| 01.06.2022 | РЗН 2021/14826 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020 | Внесено изменение |
| 25.01.2022 | РЗН 2021/14826 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020 | Внесено изменение |
| 20.07.2021 | РЗН 2021/14826 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ, по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ 550-3 ЭКО |
| 02 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ 550-3 |
| 03 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ 550-2 ЭКО |
| 04 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ 550-2 |
| 05 | Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ 500-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКВАФЛАЙТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.