Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4366 на медицинское изделие «Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015» производства ООО "АКВАФЛАЙТ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934023
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКВАФЛАЙТ"129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
- Заявитель
- ООО "АКВАФЛАЙТ"129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Облучатели предназначены для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений с повышенным риском распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических помещениях с целью снижения количества содержащихся в воздухе и на поверхностях микроорганизмов и профилактики инфекционных заболеваний в отсутствии людей в соответствии с требованиями Р 3.5.1.4025.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с п. 119 правил 1684 : Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и не влечет за собой изменения свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его безопасность, качество и эффективность. |
| 22.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2016/4366 | Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015 | Действует |
| 22.03.2024 | РЗН 2016/4366 | Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015 | Внесено изменение |
| 31.05.2022 | РЗН 2016/4366 | Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015 | Внесено изменение |
| 25.01.2022 | РЗН 2016/4366 | Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015 | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | РЗН 2016/4366 | Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015 | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4366 | Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СВЕТОЛИТ-100 |
| 02 | СВЕТОЛИТ-50 |
| 03 | СВЕТОЛИТ-100Н |
| 04 | СВЕТОЛИТ-600 |
| 05 | СВЕТОЛИТ-400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4366»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКВАФЛАЙТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4366?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.