zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18858

Белье медицинское послеоперационное компрессионное CAREFIX

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18858 выдано Росздравнадзором 21.11.2022 на медицинское изделие «Белье медицинское послеоперационное компрессионное CAREFIX» производства "Тайтекс А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929857
Дата первичной регистрации
21.11.2022
Период действия версии
с 21.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Тайтекс А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, Tytex A/S, Industrivej 21, 7430 Ikast, Denmark
Заявитель
ООО "РЭДЕКС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
Представитель в РФ
ООО "РЭДЕКС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тайтекс А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Белье медицинское послеоперационное компрессионное CAREFIX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Белье медицинское послеоперационное компрессионное CAREFIX, в составе: I. Варианты исполнения:
02Белье медицинское послеоперационное компрессионное CAREFIX, в составе: II. Инструкция.
03Белье медицинское послеоперационное компрессионное CAREFIX, в составе: III. Краткая инструкция.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тайтекс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.