Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18655 на медицинское изделие «Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый» производства "Кайен Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930514
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Период действия версии
- с 31.10.2022 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кайен Медикал Инк."Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2022/18655 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18655 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый, варианты исполнения: 1. Метчик Quattro 5.5 мм (при необходимости). |
| 02 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый, варианты исполнения: 2. Метчик Quattro 6.5 мм (при необходимости). |
| 03 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый, варианты исполнения: 3. Метчик Quattro Х3 5.5 мм. |
| 04 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый, варианты исполнения: 4. Направитель сверла Quattro Suture Anchor 2.9 мм (при необходимости). |
| 05 | Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый, варианты исполнения: 5. Направитель сверла с оффсетом для якоря Quattro Link 2.9 мм (при необходимости). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18655»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кайен Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.