Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14847 на медицинское изделие «Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций» производства "Кайен Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923482
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Дата внесения изменений
- 10.06.2025
- Период действия версии
- с 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кайен Медикал Инк."Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | РЗН 2021/14847 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций | Действует |
| 20.07.2021 | РЗН 2021/14847 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 1. Фиксатор Quattro Link Knotless 2.9 мм. |
| 02 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 2. Фиксатор Quattro Link Knotless 4.5 мм. |
| 03 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 3. Фиксатор Quattro Link SP Knotless 4.5 мм с титановым наконечником. |
| 04 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 4. Фиксатор Quattro Link Knotless 5.5 мм. |
| 05 | Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 5. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кайен Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.