zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18204

Инструменты медицинские хирургические: Иглодержатели

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18204 выдано Росздравнадзором 08.09.2022 на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические: Иглодержатели» производства "СУРДЖИВЕЛЛ (ПВТ) ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930429
Дата первичной регистрации
08.09.2022
Период действия версии
с 08.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СУРДЖИВЕЛЛ (ПВТ) ЛТД"
Пакистан, SURGIWELL (PVT) LDT, Defence Road, Near Polytech Staff Coloney, 51310, Sialkot, Pakistan
Юр. адрес: Пакистан, Дальнее зарубежье, SURGIWELL (PVT) LDT, Defence Road, Near Polytech Staff Coloney, 51310, Sialkot, Pakistan
Заявитель
ООО МК "Мед-Континент"
603116, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Казакова, д. 3, помещ. П4, офис 7
Представитель в РФ
ООО МК "Мед-Континент"
603116, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Казакова, д. 3, помещ. П4, офис 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СУРДЖИВЕЛЛ (ПВТ) ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские хирургические: Иглодержатели» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 23

№Название
011. 23-2410R Иглодержатель
022. 23-2343R Иглодержатель
033. 23-2345R Иглодержатель
044. 22-2192R Иглодержатель тсв
055. 22-2200 Иглодержатель тсв

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУРДЖИВЕЛЛ (ПВТ) ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.