Номер РУ ФСР 2010/07113

Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07113 на медицинское изделие «Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021» производства ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
06.05.2022
Период действия версии
с 06.05.2022 до 02.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ"
456313, Челябинская область, Г МИАСС, Ш ТУРГОЯКСКОЕ, СТР. 2/4
Заявитель
ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ"
456313, Челябинская область, Г МИАСС, Ш ТУРГОЯКСКОЕ, СТР. 2/4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

История изменений 4

ДатаТипОписание
02.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
06.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
11.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.07.2025ФСР 2010/07113Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С» ТУ 32.50.50-002-51495026-2021Действует
06.05.2022ФСР 2010/07113Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021Внесено изменение
11.10.2018ФСР 2010/07113Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 9443-002-51495026-2004 в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С.»-0,9; БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,2; БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,5; БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,8.Внесено изменение
18.03.2010ФСР 2010/07113Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 9443-002-51495026-2004 в следующих исполнениях: БАВнп-01-«Ламинар-С.»-0,9; БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,2; БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,5; БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,8.Внесено изменение

Модели изделия 138

Название
01Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-"Ламинар-С." - 0,9 (LORICA): - БАВнп-01-"Ламинар-С." - 0,9 (LORICA) - 1шт.;
02Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-"Ламинар-С." - 0,9 (LORICA): - Подставка рамочная - 1 шт.;
03Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-"Ламинар-С." - 0,9 (LORICA): - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
04Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-"Ламинар-С." - 0,9 (LORICA): - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
05Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-"Ламинар-С." - 0,9 (LORICA): - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.