Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С» ТУ 32.50.50-002-51495026-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07113 на медицинское изделие «Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С» ТУ 32.50.50-002-51495026-2021» производства ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02571326
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.07.2025
- Период действия версии
- с 02.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ"456313, Челябинская область, Г МИАСС, Ш ТУРГОЯКСКОЕ, СТР. 2/4
- Заявитель
- ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ"456313, Челябинская область, Г МИАСС, Ш ТУРГОЯКСКОЕ, СТР. 2/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для оснащения отдельных рабочих мест в медицинских, фармацевтических и других учреждениях с высокими требованиями к чистоте воздуха рабочей зоны, для защиты оператора и окружающей среды при работе с агентами и микроорганизмами III-IV групп патогенности, передающимися воздушно-капельным путем, а так же защиты продукта от внешнего загрязнения и/или перекрестной контаминации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 06.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) |
| 02 | 11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) |
| 03 | 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) |
| 04 | 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) |
| 05 | 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.