Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13259 на медицинское изделие «Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020» производства ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927192
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ"456313, Челябинская область, Г МИАСС, Ш ТУРГОЯКСКОЕ, СТР. 2/4
- Заявитель
- ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ"456313, Челябинская область, Г МИАСС, Ш ТУРГОЯКСКОЕ, СТР. 2/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Назначение БМБ 1. БМБ предназначены для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации. 2. БМБ не обеспечивают защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживают запахи рабочих агентов. 3. БМБ предназначены для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений. 4. БМБ не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСР 2012/13259 | Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | Действует |
| 29.07.2021 | ФСР 2012/13259 | Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | Внесено изменение |
| 05.05.2012 | ФСР 2012/13259 | Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 9452-010-51495026-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 лиcте) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 23. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS) |
| 02 | 22. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS) |
| 03 | 21. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS) |
| 04 | 20. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS) |
| 05 | 19. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13259»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.