Прибор для измерения артериального давления
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3556 выдано Росздравнадзором 25.01.2016 на медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления» производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Дата внесения изменений
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022 до 14.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3556 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для измерения артериального давления» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления | Действует |
| 08.10.2025 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления | Внесено изменение |
| 20.03.2025 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления | Внесено изменение |
| 21.01.2025 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления | Внесено изменение |
| 14.12.2022 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления | Внесено изменение |
| 10.06.2021 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления | Внесено изменение |
| 20.07.2017 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3556 | Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 |
| 02 | 2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL |
| 03 | 3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом |
| 04 | 4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 |
| 05 | 5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3556»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.