Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17652 выдано Росздравнадзором 30.06.2022 на медицинское изделие «Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов» производства "Силимед - Индастриа де Имплант ЛТДА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930300
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2022
- Период действия версии
- с 30.06.2022 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Силимед - Индастриа де Имплант ЛТДА"Бразилия, Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, BrasilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
- Заявитель
- ООО "РЭДЕКС"123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЭДЕКС"123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17652 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Силимед - Индастриа де Имплант ЛТДА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.06.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2022/17652 | Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов 6 шт. в упаковке, размер 10x10 см; |
| 02 | Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов 1 шт. в упаковке, размер 10x10 см; |
| 03 | Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов 1 шт. в упаковке, размер 10x5 см. |
| 04 | Полоса силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов 12 шт. в упаковке, размер 30 х 2 см; |
| 05 | Полоса силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов 1 шт. в упаковке, размер 30 х 2 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17652»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Силимед - Индастриа де Имплант ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.