Жгут Михайлова венозный «ФЭСТ» по ТУ 32.50.50-202-10973749-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.162
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14159 выдано Росздравнадзором 23.04.2021 на медицинское изделие «Жгут Михайлова венозный «ФЭСТ» по ТУ 32.50.50-202-10973749-2020» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930238
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2021
- Дата внесения изменений
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.162Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Жгут Михайлова венозный «ФЭСТ» по ТУ 32.50.50-202-10973749-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2021 | РЗН 2021/14159 | Жгут венозный «ФЭСТ» по ТУ 32.50.50-202-10973749-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Жгут венозный № 1 - с застежкой на крючок |
| 02 | 2. Жгут венозный № 2 - с застежкой на пряжку |
| 03 | 3. Жгут венозный № 3 - Тип А - с логотипом "ФЭСТ" - с застежкой на пряжку и фиксирующим наконечником |
| 04 | 3. Жгут венозный № 3 - Тип Б - без логотипа "ФЭСТ" - с застежкой на пряжку и фиксирующим наконечником |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.