Система для локомоторной терапии «СЛТ» по ТУ 9444-001-71328997-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12477 на медицинское изделие «Система для локомоторной терапии «СЛТ» по ТУ 9444-001-71328997-2011» производства РООИ "Орбита" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929542
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Дата внесения изменений
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РООИ "Орбита"127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская ал., д. 20, к. 6
- Заявитель
- РООИ "Орбита"127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская ал., д. 20, к. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2022 | ФСР 2011/12477 | Система для локомоторной терапии «СЛТ» по ТУ 9444-001-71328997-2011 | Действует |
| 10.08.2020 | ФСР 2011/12477 | Система для локомоторной терапии «СЛТ» по ТУ 9444-001-71328997-2011 | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12477 | Система для локомоторной терапии «СЛТ» по ТУ 9444-001-71328997-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011 I. Исполнение для взрослых пациентов - "СЛТ", в составе: |
| 02 | Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011 II. Исполнение для пациентов детей - "СЛТд", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РООИ "Орбита". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.