Антитела конъюгированные IOTest CD45 Krome Orange для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18475 на медицинское изделие «Антитела конъюгированные IOTest CD45 Krome Orange для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов» производства "Иммунотех САС, компания Бекмен Культер" выдано Росздравнадзором 7 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930252
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2022
- Период действия версии
- с 07.10.2022 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иммунотех САС, компания Бекмен Культер"Франция, Immunotech SAS A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Immunotech SAS A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, France
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2022/18475 | Антитела конъюгированные IOTest CD45 Krome Orange для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов | Действует |
| 07.10.2022 | РЗН 2022/18475 | Антитела конъюгированные IOTest CD45 Krome Orange для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антитела конъюгированные IOTest CD45 Krome Orange для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иммунотех САС, компания Бекмен Культер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.