Инструменты зондирующие, бужирующие
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09708 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие» производства "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп." выдано Росздравнадзором 28 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929622
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Дата внесения изменений
- 28.04.2022
- Период действия версии
- с 28.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп."США, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2022 | ФСЗ 2011/09708 | Инструменты зондирующие, бужирующие | Действует |
| 14.08.2017 | ФСЗ 2011/09708 | Инструменты зондирующие, бужирующие | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09708 | Инструменты зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Регулируемый зонд с твердым кончиком, 35 cm, 25G. |
| 02 | Инструменты зондирующие, бужирующие: 2. Регулируемый зонд с гибким кончиком, 50 cm, 25G. |
| 03 | Инструменты зондирующие, бужирующие: 3. Регулируемый зонд с гибким кончиком, 70 cm, 23G. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09708»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.