Номер РУ ФСЗ 2010/06778

Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06778 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями» производства "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929050
Дата первичной регистрации
25.05.2010
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия версии
с 28.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп."
США, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
Заявитель
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Представитель в РФ
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
14.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.08.2017ФСЗ 2010/06778Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностямиВнесено изменение
25.05.2010ФСЗ 2010/06778Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.