Номер РУ РЗН 2022/18712

Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18712 выдано Росздравнадзором 03.11.2022 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями» производства "А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929599
Дата первичной регистрации
03.11.2022
Период действия версии
с 03.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ"
Германия, A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Straße 12, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Straße 12, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Заявитель
ООО "КОЛЕЧКО"
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Представитель в РФ
ООО "КОЛЕЧКО"
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18712 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 153

Название
011. Ножи варианты исполнения: 1.1. Ножи для гингивэктомии: 3395
021. Ножи варианты исполнения: 1.1. Ножи для гингивэктомии: 3397
031. Ножи варианты исполнения: 1.1. Ножи для гингивэктомии: 3398
041. Ножи варианты исполнения: 1.1. Ножи для гингивэктомии: 3399
051. Ножи варианты исполнения: 1.1. Ножи для гингивэктомии: 3396.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18712»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.