Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04751 на медицинское изделие «Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005» производства ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929519
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2009
- Дата внесения изменений
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | ФСР 2009/04751 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 | Действует |
| 26.04.2022 | ФСР 2009/04751 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 | Внесено изменение |
| 28.11.2019 | ФСР 2009/04751 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | ФСР 2009/04751 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСР 2009/04751 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСР 2009/04751 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.