Номер РУ МИ-RUBYKZ-000028

Система мониторинга уровня глюкозы в крови Глюкометр САТЕЛЛИТ® ONLINE

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение МИ-RUBYKZ-000028 на медицинское изделие «Система мониторинга уровня глюкозы в крови Глюкометр САТЕЛЛИТ® ONLINE» производства ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
09.12.2022
Период действия версии
с 09.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
Класс риска
2A

Назначение изделия

CИСTЕМA MOНИTOPИHГA УPOBHЯ ГЛЮКОЗЫ B КРОВИ ГЛЮКОМЕТР САТЕЛЛИТ® ONLINE предназначена для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека электрохимическим методом

Модели изделия 3

Название
01Модель № 1
02Модель № 2 (НДП)
03Модель № 3 (для сервисных центров)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUBYKZ-000028»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUBYKZ-000028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.