Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01654 на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800» производства "Минарис Медикал Америка, Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930173
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.04.2022
- Период действия версии
- с 28.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Минарис Медикал Америка, Инк."США, Minaris Medical America, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California 94043, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Minaris Medical America, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California 94043, USA
- Заявитель
- ООО "ЛЮМИНЕРИ"119049, Россия, Москва, 1-й Спасоналивковский пер., дом 19, помещ. IX
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЮМИНЕРИ"119049, Россия, Москва, 1-й Спасоналивковский пер., дом 19, помещ. IX
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2022 | ФСЗ 2008/01654 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800 | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2354 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов: CLA, CLA-1, AP-1800 (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01654 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800 (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 154
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. AP панель для сервисного обслуживания, PN 70185 - AP 1800 Maintenance pette, PN 70185. |
| 02 | 11. АР 1800 трубки 2,5; PN 70186 - AP 1800 tube 2.5, PN 70186. |
| 03 | 12. АР 1800 трубки 1,0; PN 70188 - AP 1800 tube 1.0, PN 70188. |
| 04 | 13. Бутыль для деионизированной воды, PN 71012 - Deionized Water Bottle, PN 71012. |
| 05 | 14. Бутыль для буфера, PN 71013 - Wash Buffer Bottle, PN 71013. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Минарис Медикал Америка, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.