Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800 (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01654 на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800 (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 04.05.2008
- Период действия версии
- с 04.05.2008 до 28.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк."Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA
- Заявитель
- "Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк."Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2022 | ФСЗ 2008/01654 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800 | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2354 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов: CLA, CLA-1, AP-1800 (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01654 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800 (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 77
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800: I. Cложные диагностические аллергенспецифические реагенты: 1. Российская панель I, PN 86261 - Russian Panel I, PN 86261 |
| 02 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800: I. Cложные диагностические аллергенспецифические реагенты: 1. Российская панель I, PN 86261/1 - Russian Panel I, PN 86261/1 |
| 03 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800: I. Cложные диагностические аллергенспецифические реагенты: 1. Российская панель I, PN 86261/2 - Russian Panel I, PN 86261/2 |
| 04 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800: I. Cложные диагностические аллергенспецифические реагенты: 2. Российская панель II, PN 86262 - Russian Panel II, PN 86262 |
| 05 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов CLA, CLA-1, AP 1800: I. Cложные диагностические аллергенспецифические реагенты: 2. Российская панель II, PN 86262/1 - Russian Panel II, PN 86262/1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.