zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18174

Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18174 выдано Росздравнадзором 02.09.2022 на медицинское изделие «Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови» производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929396
Дата первичной регистрации
02.09.2022
Период действия версии
с 02.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд."
Китай, Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd., No.1 Shuangshan Sanjian Road, 250200, Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd., No.1 Shuangshan Sanjian Road, 250200, Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47
Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
Представитель в РФ
ООО "КОРВЭЙ"
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47
Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18174 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 23

№Название
01Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 1.Golden Lancet Soft (TPA), в вариантах исполнения: - 21 G (2,2 мм) - игла;
02Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 1.Golden Lancet Soft (TPA), в вариантах исполнения: - 23 G (2,2 мм) - игла;
03Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 1.Golden Lancet Soft (TPA), в вариантах исполнения: - 28 G (1,8 мм) - игла;
04Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 1.Golden Lancet Soft (TPA), в вариантах исполнения: - 30 G (1,5 мм) - игла.
05Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 2.Golden Lancet Smart (APA), в вариантах исполнения: - 26 G (1 мм - 2,2 мм) - игла;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18174»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.