Катетер абляционный Тherapy одноразового использования
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18902 на медицинское изделие «Катетер абляционный Тherapy одноразового использования» производства "Ирвин Биомедикал, Инк. эй Сент Джуд Медикал Компани" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Период действия версии
- с 24.11.2022 до 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ирвин Биомедикал, Инк. эй Сент Джуд Медикал Компани"США, Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, СА 92614, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, СА 92614, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2022/18902 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования | Действует |
| 24.11.2022 | РЗН 2022/18902 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-5-25-M-TE4BE1(SOFT) |
| 02 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-5-2-S-TE4BE1 |
| 03 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-7-25-M-TE8 |
| 04 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-7-25-L-TE8 |
| 05 | Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-7-25-L-TE8A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ирвин Биомедикал, Инк. эй Сент Джуд Медикал Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.