Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13842 выдано Росздравнадзором 29.03.2021 на медицинское изделие «Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями» производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930090
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2021
- Дата внесения изменений
- 15.02.2022
- Период действия версии
- с 15.02.2022 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New ZealandЮр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13842 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2021/13842 | Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2021 | РЗН 2021/13842 | Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13842»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.