Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® по ТУ 22.19.60-005-19812462-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17641 выдано Росздравнадзором 30.06.2022 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® по ТУ 22.19.60-005-19812462-2020» производства ООО "БИ ПЛЮС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930088
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2022
- Период действия версии
- с 30.06.2022 до 27.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИ ПЛЮС"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
- Заявитель
- ООО "БИ ПЛЮС"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИ ПЛЮС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.06.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® по ТУ 22.19.60-005-19812462-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2023 | РЗН 2022/17641 | Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® по ТУ 22.19.60-005-19812462-2020 | Действует |
Модели изделия 140
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, размер: XS, |
| 02 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, размер: S, |
| 03 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, размер: М, |
| 04 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, размер: L, |
| 05 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, размер: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИ ПЛЮС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.