Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12693 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020» производства ООО "БИ ПЛЮС" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934216
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2020
- Дата внесения изменений
- 27.06.2023
- Период действия версии
- с 27.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИ ПЛЮС"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
- Заявитель
- ООО "БИ ПЛЮС"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2023 | РЗН 2020/12693 | Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020 | Действует |
| 16.02.2022 | РЗН 2020/12693 | Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020 | Внесено изменение |
| 25.11.2020 | РЗН 2020/12693 | Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS. |
| 02 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: S. |
| 03 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: М. |
| 04 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: L. |
| 05 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИ ПЛЮС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.