Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2603 на медицинское изделие «Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006» производства ООО "КЦЛР "Протэкс-Гарант" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929406
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Дата внесения изменений
- 14.06.2022
- Период действия версии
- с 14.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КЦЛР "Протэкс-Гарант"654079, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, пр-кт Курако (Куйбышевский р-н), д. 17, к. А
- Заявитель
- ООО "КЦЛР "Протэкс-Гарант"654079, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, пр-кт Курако (Куйбышевский р-н), д. 17, к. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | РЗН 2015/2603 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006 | Действует |
| 28.04.2015 | РЗН 2015/2603 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006: - опора для стояния "Буратино"; |
| 02 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006: - опора для стояния с дополнительными функциями "Лёва"; |
| 03 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006: - опора для сидения с дополнительными функциями "Машенька"; |
| 04 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006: - опора для стояния с дополнительными функциями "Трансформер"; |
| 05 | Опоры для профилактики и коррекции патологических поз у детей с ограниченной жизнедеятельностью по ТУ 9396-001-16384557-2006: - опора для сидения "Кузнечик"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КЦЛР "Протэкс-Гарант". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.