Номер РУ РЗН 2020/11092

Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11092 выдано Росздравнадзором 06.07.2020 на медицинское изделие «Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929349
Дата первичной регистрации
06.07.2020
Дата внесения изменений
04.04.2022
Период действия версии
с 04.04.2022 до 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Заявитель
ООО "Н.СЕЛЛА"
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "Н.СЕЛЛА"
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.07.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
04.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026РЗН 2020/11092Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологическиеДействует
06.07.2020РЗН 2020/11092Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологическиеВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические в вариантах исполнения: 1. Экстрактор слизистой узкий;
02Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические в вариантах исполнения: 2. Экстрактор слизистой обычный;
03Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические в вариантах исполнения: 3. Экстрактор слизистой широкий.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.