Номер РУ ФСЗ 2009/05562

Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05562 на медицинское изделие «Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher» производства "Термо Фишер Сайентифик Ой" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929991
Дата первичной регистрации
24.11.2009
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия версии
с 16.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Представитель в РФ
АО "Термо Фишер Сайентифик"
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
13.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
26.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2022ФСЗ 2009/05562Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisherДействует
13.02.2019ФСЗ 2009/05562Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisherВнесено изменение
26.03.2018ФСЗ 2009/05562Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisherВнесено изменение
24.11.2009ФСЗ 2009/05562Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher
021. KingFisher.
032. KingFisher mL.
043. KingFisher Flex.
054. KingFisher 96.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05562»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.