Система автоматизированная ТСА для преаналитической и постаналитической обработки образцов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15899 на медицинское изделие «Система автоматизированная ТСА для преаналитической и постаналитической обработки образцов» производства "Термо Фишер Сайентифик Ой" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924106
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2021
- Период действия версии
- с 30.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Фишер Сайентифик Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизированная ТСА для преаналитической и постаналитической обработки образцов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.